Опыт применения инкоботулотоксина А в терапии пациентов с хронической мигренью

Введение. В мире мигренью страдает более миллиарда человек. Одной из наиболее тяжёлых форм данного заболевания является хроническая мигрень, при которой приступы головной боли возникают 15 и более дней в месяц (из них не менее 8 — типичные приступы мигрени). Согласно действующим клиническим рекомендациям для лечения хронической мигрени с 2010 г. применяется ботулотоксин А. Рандомизированные мультицентровые плацебо-контролируемые клинические исследования проводились к настоящему времени только для онаботулотоксина А, однако появились данные о возможном применении с этой целью инкоботулотоксина А. Он обладает рядом преимуществ (меньший риск образования антител, хранение при комнатной температуре, более экономичен), поэтому возможность его применения для лечения хронической мигрени представляет несомненный исследовательский и клинический интерес.

Материалы и методы. Мы провели ретроспективное изучение амбулаторных карт 27 пациентов в возрасте 23–55 лет с хронической мигренью, получавших 4 курса инъекций 145 ЕД инкоботулотоксина А подкожно в 31 точку каждые 12 нед. Результаты лечения оценивали после 1-го и 4-го курсов инъекций препарата.

Результаты. Снижение количества дней с мигренью после 1-го курса инъекций инкоботулотоксина А на 50% и более отмечено у 74,07% пациентов, после 4-го эффект сохранялся у 73,07%. Снижение количества дней с головной болью после 1-го и 4-го курсов на 50% и более отмечалось у 48,14 и 50% пациентов соответственно. Интенсивность боли по визуально-аналоговой шкале в оставшиеся дни снизилась на 41,3%. Отмечено количественное уменьшение приёма лекарственных препаратов в среднем на 67,2 ± 2,1%. У пациентов с положительным эффектом на терапию отмечалось снижение уровня тревоги и депрессии по Госпитальной шкале тревоги и депрессии. У всех пациентов, ответивших на терапию, сохранялся стабильный эффект в процессе ботулинотерапии. Лечение характеризовалось хорошей переносимостью, низкой частотой и незначительной выраженностью нежелательных эффектов.

Ограничения исследования. Данное исследование имеет некоторые ограничения. Характеристики некоторых пациентов неоднородны (возраст, стаж мигрени), а размер выборки ограничен. Проведённый ретроспективный анализ на базе одного амбулаторного центра может ограничить применимость и обобщение полученных результатов. Кроме того, данное исследование осуществляли в условиях реальной клинической практики, поэтому оно не включает контрольную группу пациентов, получавших плацебо.

Заключение. Инъекции инкоботулотоксина А показали высокий уровень эффективности и безопасности в терапии пациентов с хронической мигренью.

Участие авторов:
Шихкеримов Р.К. — концепция, дизайн исследования, координация исследования, сбор материала и обработка данных, обзор публикаций по теме, редактирование статьи;
Истомина Е.В. — получение данных для анализа, анализ полученных данных, обзор публикаций по теме статьи, написание текста, редактирование статьи;
Шихкеримов К.Р. — сбор материала и обработка данных, написание текста.
Все соавторы — утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов в связи с публикацией данной статьи.

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

Поступила 14.06.2023
Принята к печати 27.11.2023
Опубликована 28.12.2023

1. GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990–2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017; 390(10100): 1211–59. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(17)32154-2

2. Shimizu T., Sakai F., Miyake H., Sone T., Sato M., Tanabe S., et al. Disability, quality of life, productivity impairment and employer costs of migraine in the workplace. J. Headache Pain. 2021; 22(1): 29. https://doi.org/10.1186/s10194-021-01243-5

3. Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS): The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018; 38(1): 1–211. https://doi.org/10.1177/0333102417738202

4. Табеева Г.Р., Яхно Н.Н. Мигрень. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2011.

5. Kelman L. The triggers or precipitants of the acute migraine attack. Cephalalgia. 2007; 27(5): 394–402. https://doi.org/10.1111/j.1468-2982.2007.01303.x

6. Burch R.C., Buse D.C., Lipton R.B. Migraine: epidemiology, burden, and comorbidity. Neurol. Clin. 2019; 37(4): 631–49. https://doi.org/10.1016/j.ncl.2019.06.001

7. Agostoni E.C., Barbanti P., Calabresi P., Colombo B., Cortelli P., Frediani F., et al. Current and emerging evidence-based treatment options in chronic migraine: a narrative review. J. Headache Pain. 2019; 20(1): 92. https://doi.org/10.1186/s10194-019-1038-4

8. Aurora S.K., Brin M.F. Chronic migraine: an update on physiology, imaging, and the mechanism of action of two available pharmacologic therapies. Headache. 2017; 57(1): 109–25. https://doi.org/10.1111/head.12999

9. Азимова Ю.Э., Амелин А.В., Алферова В.В., Артеменко А.Р., Ахмадеева Л.Р., Головачева В.А. и др. Клинические рекомендации «Мигрень». Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022; 122(1-3): 4–36. https://doi.org/10.17116/jnevro20221220134

10. Chen S. Clinical uses of botulinum neurotoxins: current indications, limitations and future developments. Toxins (Basel). 2012; 4(10): 913–39. https://doi.org/10.3390/toxins4100913

11. Dressler D., Saberi F.A., Barbosa E.R. Botulinum toxin: mechanisms of action. Arq. Neuropsiquiatr. 2005; 63(1): 180–5. https://doi.org/10.1590/s0004-282x2005000100035

12. Aurora S.K., Dodick D.W., Diener H.C., DeGryse R.E., Turkel C.C., Lipton R.B., et al. OnabotulinumtoxinA for chronic migraine: efficacy, safety, and tolerability in patients who received all five treatment cycles in the PREEMPT clinical program. Acta Neurol. Scand. 2014; 129(1): 61–70. https://doi.org/10.1111/ane.12171

13. Артеменко А.Р., Куренков А.Л., Мингазова Л.Р., Никитин С.С., Орлова О.Р. Ботулинотерапия головных и лицевых болей и миофасциальных синдромов. В кн.: Голубев В.Л., ред. Болевые синдромы в неврологической практике. М: МЕДпресс-информ; 2010: 302–30.

14. Castrillo Sanz A., Morollón Sánchez-Mateos N., Simonet Hernández C., Fernández Rodríguez B., Cerdán Santacruz D., Mendoza Rodríguez A., et al. Experience with botulinum toxin in chronic migraine. Neurologia (Engl. Ed.). 2018; 33(8): 499–504. https://doi.org/10.1016/j.nrl.2016.09.004

15. Rothrock J.F., Adams A.M., Lipton R.B., Silberstein S.D., Jo E., Zhao X., et al. FORWARD Study: Evaluating the comparative effectiveness of onabotulinumtoxinA and topiramate for headache prevention in adults with chronic migraine. Headache. 2019; 59(10): 1700–13. https://doi.org/10.1111/head.13653

16. Wakerley B.R. Medication-overuse headache. Pract. Neurol. 2019; 19(5): 399–403. https://doi.org/10.1136/practneurol-2018-002048

17. Curone M., Tullo V., Lovati C., Proietti-Cecchini A., D’Amico D. Prevalence and profile of obsessive-compulsive trait in patients with chronic migraine and medication overuse. Neurol. Sci. 2014; 35(Suppl. 1): 185–7. https://doi.org/10.1007/s10072-014-1767-8

18. Viticchi G., Falsetti L., Salvemini S., Bartolini M., Paolucci S., Buratti L., et al. Efficacy of onabotulinum toxin A on obsessive-compulsive traits in a population of chronic migraine patients. Brain Sci. 2022; 12(11): 1563. https://doi.org/10.3390/brainsci12111563

19. Орлова О.Р., Тимербаева С.Л., Хатькова С.Е., Костенко Е.В., Красавина Д.А., Захаров Д.В. Соотношение единиц действия различных препаратов ботулинического нейропротеина при использовании в неврологической практике. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2017; 117(9): 132–41. https://doi.org/10.17116/jnevro201711791132-141 https://elibrary.ru/zmjged

20. Ion I., Renard D., Le Floch A., De Verdal M., Bouly S., Wacongne A., et al. Monocentric prospective study into the sustained effect of incobotulinumtoxin A (XEOMIN®) botulinum toxin in chronic refractory migraine. Toxins (Basel). 2018; 10(6): 221. https://doi.org/10.3390/toxins10060221

21. Blumenfeld A., Silberstein S.D., Dodick D.W., Aurora S.K., Turkel C.C., Binder W.J. Method of injection of onabotulinumtoxinA for chronic migraine: a safe, well-tolerated, and effective treatment paradigm based on the PREEMPT clinical program. Headache. 2010; 50(9): 1406–18. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2010.01766.x

22. Lucchese S., Daripa B., Pulimamidi S. Onabotulinum toxin A vs. incobotulinum toxin A for the treatment of chronic migraine: a retrospective review. Res. Sq. 2023; Preprint. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-2624326/v1

23. Aurora S.K., Winner P., Freeman M.C., Spierings E.L., Heiring J.O., DeGryse R.E., et al. OnabotulinumtoxinA for treatment of chro­nic migraine: pooled analyses of the 56-week PREEMPT clinical program. Headache. 2011; 51(9): 1358–73. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2011.01990.x